Pilna decyzja GIF. Popularny lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i zapalnych natychmiast wycofany z aptek

Tablica informacyjna z napisem Główny Inspektorat Farmaceutyczny na elewacji budynku
GIF poinformował o wycofaniu z rynku 2 partii lekuShutterstock
dzisiaj, 15:39

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z aptek w całym kraju popularnego leku stosowanego w leczeniu chorób zapalnych i autoimmunologicznych. Sprawdź, czy masz w domu niebezpieczne partie – publikujemy numery serii zablokowanych ampułko-strzykawek.

Popularny lek wycofany z aptek. Wykryto poważne ryzyko

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) nakazał natychmiastowe usunięcie z aptek na terenie całego kraju dwóch serii leku Tullex (20 mg). Preparat ten, zawierający substancję czynną metotreksat, jest powszechnie stosowany przez osoby zmagające się z reumatoidalnym zapaleniem stawów, ciężką łuszczycą oraz innymi schorzeniami o podłożu autoimmunologicznym. Decyzja urzędników weszła w życie w trybie natychmiastowym.

Te dwie serie leku Tullex natychmiast znikają z aptek. Sprawdź swoją apteczkę [SERIE]

Decyzja dotyczy roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach. Poza zakazem sprzedaży, GIF zablokował możliwość ponownego wprowadzenia tych partii do hurtowni i aptek. Chodzi o dwie serie:

  • Numer serii: 253725 (data ważności: 06.2027)
  • Numer serii: 253723 (data ważności: 06.2027)

Śmiertelne niebezpieczeństwo dla pacjentów. Dlaczego decyzja GIF była tak pilna?

Restrykcyjne podejście GIF wynika ze specyfiki samego leku oraz profilu pacjentów, którzy go przyjmują. Tullex to preparat injekcyjny – trafia bezpośrednio do tkanek, więc jakakolwiek wada mikrobiologiczna niesie ze sobą ryzyko natychmiastowego zakażenia.

Co kluczowe, metotreksat silnie hamuje działanie układu odpornościowego. Osoby cierpiące na choroby autoimmunologiczne już na starcie mają osłabiony organizm, a lek dodatkowo tę barierę obniża. Wstrzyknięcie potencjalnie niesterylnego preparatu mogłoby mieć dla takich pacjentów katastrofalne skutki, co w pełni uzasadnia tak stanowczą i szybką reakcję państwowego regulatora.

Autopromocja
381453mega.png
381439mega.png
381484mega.png
Źródło: gazetaprawna.pl

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.