Gastrografin wycofany z aptek. Komunikat GIF: Sprawdź numery serii [LISTA]

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał rygorystyczną decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu Gastrografinu - leku stosowanego w diagnostyce obrazowej. Powód jest niepokojący: w produkcie wykryto obecność N-nitrozo-megluminy – związku o potencjalnym działaniu rakotwórczym. Poziom zanieczyszczeń przekroczył dopuszczalne normy bezpieczeństwa. Sprawdź szczegóły.

Skrót artykułu

Dlaczego Gastrografin znika z aptek? Niebezpieczne zanieczyszczenie leku

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) zamieścił komunikat, zgodnie z którym wycofuje na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie Gastrografin (Meglumini amidotrizoas + Natrii amidotrizoas). Preparat, stosowany m.in. w diagnostyce obrazowej, znika z aptek i placówek medycznych ze względu na wykrycie potencjalnie niebezpiecznego zanieczyszczenia.

Zobacz także

Koniec żerowania na chorych? "Lex Szarlatan" ma zniszczyć biznes pseudomedyków. Rząd pokazał projekt ustawy

Rakotwórcza substancja w leku. Bayer AG alarmuje o wynikach badań Gastrografinu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję po analizie wyników badań przekazanych przez producenta – Bayer AG. Jak można przeczytać w komunikacie, do GIF wpłynęło powiadomienie od Bayer sp. z o.o, jako przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego Bayer AG, o wynikach oceny zanieczyszczeń w produkcie leczniczym Gastrografin. W produkcie wykryto obecność N-nitrozo-megluminy, związku zaliczanego do grupy potencjalnie rakotwórczych nitrozoamin. Co istotne, poziom tej substancji w badanych seriach przekraczał dopuszczalne normy bezpieczeństwa – zarówno standardowy limit dziennego spożycia, jak i tymczasowe limity stosowane przy lekach używanych sporadycznie.