Komisja Europejska, zmieniając pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku, musi sprawić, że krajowy organ nadzoru farmaceutycznego przyjrzy się jego produkcji. Od tej procedury zależą bowiem jakość, bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego. I jeśli okaże się, że zostały naruszone dobre praktyki wytwarzania, lek może zmienić skład ilościowy i jakościowy. Dlatego trzeba go wycofać z obrotu – orzekł luksemburski Trybunał Sprawiedliwości.
Pozostało 99% treści
Wybierz pakiet i czytaj bez ograniczeń.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Pozostało 99% treści
Wybierz pakiet i czytaj bez ograniczeń.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Autopromocja
Autopromocja
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.