Jeżeli producent takich urządzeń medycznych jak rozruszniki serca czy defibrylatory stwierdzi chociażby potencjalną wadę w jednym egzemplarzu, to wszystkie egzemplarze tego modelu czy serii należy uznać za felerne – orzekł wczoraj luksemburski Trybunał Sprawiedliwości. Wytwórca lub przedsiębiorca, który wprowadził niepewne wyroby na rynek, powinien również zapłacić za operację wymiany wszczepionego pacjentowi urządzenia – dodali europejscy sędziowie.
O to jak traktować efekty kontroli wewnętrznej u producenta tych szczególnych wyrobów medycznych zapytał niemiecki federalny sąd najwyższy. Ma on rozpatrzyć kasacje od dwóch wyroków sądów powszechnych w Stendal i w Düsseldorfie. Orzekły one, że Boston Scientific Medizintechnik ma zwrócić niemieckim zakładom ubezpieczeń zdrowotnych – odpowiednio – prawie osiem i ponad 20 tysięcy euro za operacje, które trzeba było zrobić trzem pacjentom. Mieli oni wszczepione urządzenia sprzedane przez amerykańską firmę w Niemczech. Tymczasem wewnętrzne badania technologiczne u producenta wykazały, że niektóre urządzenia mogły się rozszczelnić i – bez oznak awarii – przestać stymulować krążenie krwi u pacjenta, a inne – zablokować, a tym samym nie wysyłać impulsów ratujących życie.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.