Przynajmniej raz na trzy lata Główny Inspektorat Farmaceutyczny sprawdza, czy producent leku realizuje obowiązki wynikające z przepisów prawa farmaceutycznego.
Producent leków musi otrzymać informację o planowanej wizycie pracowników Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w jego firmie przynajmniej na 30 dni przed kontrolą – przewidują przepisy ustawy – Prawo farmaceutyczne. Zgodnie z tymi regulacjami GIF kontroluje wytwórców medykamentów rutynowo, czyli nie rzadziej niż raz na 3 lata. Oprócz tego producenci leków mogą zostać skontrolowani przez inspekcję w przypadku, gdy istnieje uzasadnione podejrzenie o uchybieniach powodujących np. zagrożenie dla jakości produktów.
Inspektorzy mają prawo wstępu do wszystkich pomieszczeń, w których wytwarza się produkty lecznicze, kontroluje się je czy przeprowadza się czynności związane z importem leków. Z tym że w przypadku pojawienia się podejrzenia, iż w firmie są uchybienia, które mogą spowodować np. obniżenie jakości produktu, inspektor ma prawo wstępu do takich pomieszczeń o każdej porze.
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.