Jest ekwiwalentem oryginalnego produktu leczniczego, który może być wprowadzony na rynek po wygaśnięciu jego ochrony patentowej. Generyki zawierają taką samą substancję czynną, spełniają takie same wymagania podczas prac rozwojowych, produkcji i oceny bezpieczeństwa działania. Generyki pojawiają się na rynku bądź jako markowe, z własnym znakiem zastrzeżonym (np Ibalgin®, zawierający substancję czynną ibuprofen) lub niemarkowe, wykorzystujące uproszczoną nazwę odpowiedniej substancji czynnej (np. Flukonazol, Chlorprothixen ).
Tomasz Pietryga
Podstawa prawna
- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2004 r., nr 53, poz. 533 ze zm.).
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.
Wpisz adres e-mail wybranej osoby, a my wyślemy jej bezpłatny dostęp do tego artykułu