Za źle przetestowane leki grożą surowe sankcje

13 lipca 2011

Źle przygotowana dokumentacja może spowodować, że prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zakaże wykorzystywania wyników badań klinicznych w dalszych działaniach.

Surowe konsekwencje grożą za uchybienia przy prowadzeniu badań klinicznych. Jeżeli po zakończeniu takiego eksperymentu medycznego pojawi się uzasadnione podejrzenie, że wniosek o przeprowadzenie badania został źle sporządzony. Może w takiej sytuacji zostać cofnięte pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Takie same konsekwencje grożą przedsiębiorcy, gdy okaże się, że źle sporządził dokumentację na potrzeby badania.

Pozostało 89% treści
Ten artykuł przeczytasz tylko z aktywną subskrypcją Premium.
Teraz z Płatnościami powtarzalnymi BLIK
zyskasz dostęp do wszystkich treści
za 29 zł / miesiąc przez 3 miesiące


Możesz anulować w dowolnym momencie.
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna
Autopromocja
381536mega.png
381439mega.png
381557mega.png
©℗

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.