Dziennik Gazeta Prawana logo

Jakie są zasady obrotu lekami z substancjami psychotropowymi

28 września 2011

Zasady obrotu substancjami psychotropowymi reguluje przede wszystkim ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii. Akt ten dzieli substancje na różne grupy w zależności od stopnia ryzyka powstania uzależnienia w przypadku używania ich w celach innych niż medyczne i wprowadza oddzielne zasady dla każdej z nich.

 Część takich środków, np. amfetamina czy metylofenidat, może być używana w celach badawczych, medycznych lub przemysłowych. Substancje psychotropowe lub ich preparaty mogą mieć wyłącznie podmioty spełniające wymagania określone w unijnych rozporządzeniach. Posiadanie takich środków bez uprawnienia podlega ściganiu w trybie karnym. W celu wytwarzania psychotropów konieczne jest uzyskanie specjalnego zezwolenia wydawanego przez głównego inspektora farmaceutycznego. Jednym z warunków jego wydania jest zapewnienie bezpieczeństwa przechowywania środków. Wspomniane zezwolenie nie jest jednak wymagane w przypadku aptek, które mogą przerabiać substancje psychotropowe zgodnie z prawem farmaceutycznym. Podobnie jeżeli substancje psychotropowe są produktami leczniczymi, wtedy odpowiednim dokumentem jest zezwolenie na wytwarzanie leków, które będzie się odnosiło także do takich substancji. Analogiczna zasada jak przy wytwarzaniu obowiązuje w odniesieniu do obrotu środkami psychotropowymi. Mogą nimi obracać hurtownie farmaceutyczne, ale na podstawie zezwolenia wydawanego przez inspekcję farmaceutyczną. Obrót detaliczny takimi substancjami będącymi produktami leczniczymi prowadzą apteki i punkty apteczne.

Pozostało 91% treści
Ten artykuł przeczytasz tylko z aktywną subskrypcją Premium.
Teraz z Płatnościami powtarzalnymi BLIK
zyskasz dostęp do wszystkich treści
za 29 zł / miesiąc przez 3 miesiące


Możesz anulować w dowolnym momencie.
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna
Autopromocja
381536mega.png
381439mega.png
381557mega.png
©℗

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.