Państwa Unii Europejskiej mają wszelkimi środkami zachęcać pacjentów, lekarzy, farmaceutów i innych pracowników służby zdrowia do zgłaszania właściwym władzom krajowym przypadków niepożądanych działań leków.
Wynika to z dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE z 15 grudnia 2010 r. zmieniającej – w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii – dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Zgodnie z dyrektywą pacjenci muszą mieć różne możliwości zgłaszania zauważonych niepożądanych działań leków, także przez internet. Zmiany te Polska musi wprowadzić do krajowych przepisów najpóźniej do 21 lipca 2012 roku.
Obecnie polskie prawo nie wymaga od pacjentów, by zgłaszali takie przypadki. Obowiązek taki mają np. farmaceuci czy lekarze. Jednak przepisy nie zabraniają pacjentom informowania o niepokojących objawach po zażyciu leku. Mogą, a nawet powinni o tym informować lekarzy.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.