Za badania kliniczne odpowiadają solidarnie sponsor i badacz

Justyna Mordwiłko-Osajda, doktor, ekspert w Departamencie Prawa Farmaceutycznego Chałas i Wspólnicy Kancelaria Prawna
Justyna Mordwiłko-Osajda, doktor, ekspert w Departamencie Prawa Farmaceutycznego Chałas i Wspólnicy Kancelaria PrawnaDGP
14 kwietnia 2009

Odpowiedzialność firmy prowadzącej badania kliniczne jest podstawowym zagadnieniem dotyczącym tej kwestii. Przepisy prawa nie rozstrzygają jednak tej sprawy jednoznacznie.

Badania kliniczne mają kluczowe znaczenie dla weryfikacji bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego, zanim zostanie on powszechnie wprowadzony do obrotu. Pozwalają one starannie ocenić stosunek ryzyka i korzyści ze stosowania nowego leku. Przyczyniają się również do zmniejszenia możliwości wystąpienia działań niepożądanych pojawiających się wówczas, gdy lek jest już stosowany przez dużą liczbę pacjentów. Jednocześnie niezmiernie ważna jest konieczność zapewnienia bezpieczeństwa osób, które uczestniczą w badaniach klinicznych. W tym kontekście warto zastanowić się nad zakresem odpowiedzialności firmy farmaceutycznej w stosunku do pacjentów.

Pozostało 75% treści
Ten artykuł przeczytasz tylko z aktywną subskrypcją Premium.
Teraz z Płatnościami powtarzalnymi BLIK
zyskasz dostęp do wszystkich treści
za 29 zł / miesiąc przez 3 miesiące


Możesz anulować w dowolnym momencie.
Źródło: GP
Autopromocja
381536mega.png
381439mega.png
381557mega.png
©℗

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.