Wymagania Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej przewidują, że m.in. planowanie i prowadzenie wyników badań powinno być wykonywane w sposób zapewniający ich dokładność, rzetelność i wiarygodność.
Zgodnie z zasadami obowiązującymi w Unii Europejskiej, proces oceny etycznej, jak i samo prowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego w Polsce przebiegają równolegle. W celu zapewnienia rzetelności danych uzyskanych w wyniku badań klinicznych, a także ochrony dobra i praw uczestniczących w nich osób oraz zwierząt, opracowano specjalne reguły ich prawidłowego prowadzenia, zwane Dobrą Praktyką Kliniczną Weterynaryjną.
Cel badania
Jak wynika z definicji zawartej w ustawie z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2008 r. nr 45, poz. 271 z późn. zm.), badanie kliniczne weterynaryjne ma na celu potwierdzenie przewidywanej skuteczności lub bezpieczeństwa badanego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.