Farmaceuta chciałby rozszerzyć swoją działalność i oferować w sieci sprzedaż produktów leczniczych. Nie chodzi jednak o handel za pośrednictwem strony WWW jego apteki, ale w ramach jej konta na jednym z internetowych serwisów sprzedażowych. Czy wojewódzki inspektor farmaceutyczny nie uzna takiego działania za nielegalne? Problem wyjaśnia Natalia Falęcka-Tyszka, radca prawny, praktyka life science i ochrony zdrowia kancelarii Wardyński i Wspólnicy.
Pewne sposoby handlu, które w innych branżach są oczywistością, w przypadku aptek budzą wątpliwości, a nawet sprzeciw ze strony państwowych organów nadzoru. Główny Inspektorat Farmaceutyczny przez wiele lat uważał, że prowadzenie przez apteki sprzedaży produktów leczniczych na Allegro jest niedopuszczalne. Jednak Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w wyroku z 12 października 2022 r. (sygn. akt V SA/Wa 1244/22 ) uznał, że konto apteki w największym polskim serwisie aukcyjnym można potraktować jako „stronę placówki”. Tym samym WSA potwierdził, że sprzedaż leków na Allegro jest legalna.
Ważne obowiązki
Wróćmy jednak do podstaw. Jako podstawę funkcjonowania aptek internetowych przyjmuje się art. 68 ust. 3 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Natomiast szczegółowe zasady prowadzenia takiej działalności, określające m.in. warunki wysyłkowej sprzedaży bądź sposób dostarczenia tych produktów do pacjentów, określa rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych. Zgodnie z jego par. 2 ust. 1 pkt 5 realizacja wysyłkowej sprzedaży leków może się odbyć tylko po uprzednim zamówieniu tych produktów przez stronę internetową placówki. Przy czym asortyment oferowanych produktów jest ograniczony w stosunku do aptek stacjonarnych, ponieważ w ramach aptek internetowych można prowadzić jedynie obrót produktami leczniczymi o kategorii dostępności OTC, czyli wydawanymi bez przepisu lekarza. Natomiast online w ogóle nie można sprzedawać produktów leczniczych o kategorii Rx (czyli na receptę) oraz produktów o kategorii OTC, których jest wydawanie ograniczone wiekiem pacjenta.
Sprzedaż wysyłkowa odbywa się najczęściej poprzez składanie zamówienia za pomocą formularza umieszczonego na stronie internetowej placówki, jednak rozporządzenie wykonawcze dopuszcza również możliwość złożenia zamówienia telefonicznie, faksem czy za pomocą poczty elektronicznej. Na przedsiębiorcę aptecznego nałożono obowiązek udostępnienia formularza zamówienia na stronie internetowej placówki, który zawiera m.in.: dane identyfikujące placówkę, przyjmującej zamówienie, zamawiającego, odbiorcy (jeżeli nie są zgodne z danymi zamawiającego) oraz zamawianego produktu leczniczego. Niezwykle ważne jest też to, że strona internetowa powinna zawierać logotyp „legalna apteka”, który zawiera hiperłącze do rekordu w wykazie aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych prowadzących wysyłkową sprzedaż produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza.
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.