Przedsiębiorca wytwarzający leki zostanie skontrolowany przez inspektora farmaceutycznego co najmniej raz na trzy lata albo w ramach doraźnej inspekcji. Od ustaleń pokontrolnych ma prawo się odwoływać.
1 Poddaj się doraźnej kontroli lub rutynowej inspekcji raz na trzy lata
W firmie przedsiębiorcy wytwarzającego leki może zostać przeprowadzona doraźna inspekcja bez uprzedzenia. Jej wykonanie zarządzi główny inspektor farmaceutyczny, gdy poweźmie uzasadnione podejrzenia o uchybieniach wytwórcy, które spowodują zagrożenie dla jakości i bezpieczeństwa stosowania lub skuteczności wytwarzanych wyrobów. Niezależnie od takiej kontroli inspektor farmaceutyczny do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego co najmniej raz na trzy lata sprawdza, czy wytwórca spełnia obowiązki wynikające z przepisów ustawy – Prawo farmaceutyczne. O zamiarze skontrolowania firmy trzeba wówczas uprzedzić wytwórcę co najmniej 30 dni wcześniej.
Teraz z Płatnościami powtarzalnymi BLIK
zyskasz dostęp do wszystkich treści
za 29 zł / miesiąc przez 3 miesiące
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Teraz z Płatnościami powtarzalnymi BLIK
zyskasz dostęp do wszystkich treści
za 29 zł / miesiąc przez 3 miesiące
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.
