Lekarstwo sprzedawane bez recepty w jednym kraju UE może być sprzedawane w innym tylko wtedy, gdy uzyska pozwolenie organów krajowych lub Komisji Europejskiej – orzekł Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej.
W czwartek TSUE odpowiedział na pytanie budapesztańskiego sądu rozpatrującego skargę spółki Pharma Expressz na decyzję węgierskich organów kontroli leków. W marcu 2019 r. nakazały one spółce zaprzestanie oferowania leków dopuszczanych w innym państwie członkowskim bez recepty, jeśli nie dopełni ona formalności wymaganych przez tamtejsze prawo. Wymaga ono, by każdy produkt leczniczy uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od odpowiednich organów krajowych lub od Komisji Europejskiej. Wyjątkiem jest sytuacja, gdy zastosowania leku w konkretnym przypadku wymagają względy medyczne, ale wtedy lekarz przepisujący receptę musi to zgłosić organom i uzyskać od nich oświadczenie (co nie miało miejsca w tym wypadku).
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.