Gazeta Prawna
Twoje prawo

Producent decyduje, czy wyrób jest medyczny

Dobromiła Niedzielska-Jakubczyk
3 grudnia 2012

Przedmiot stworzony do badania procesów fizjologicznych u ludzi jest wyrobem medycznym tylko wtedy, kiedy producent stworzył go z myślą o przeznaczeniu do celów medycznych. Tak orzekł Trybunał Sprawiedliwości UE, odpowiadając na pytanie niemieckiego Federalnego Trybunału Sprawiedliwości o interpretację dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych.

Skrót artykułu

Oznakowanie

Brain Products GmbH zażądała zakazania sprzedaży urządzenia ActiveTwo, produkowanego przez holenderską spółkę BioSemi. Zdaniem niemieckiej spółki te elektroniczne urządzenia pozwalające na rejestrację pracy ludzkiego mózgu są bowiem wyrobem medycznym.

Autopromocja
381646mega.png
Jak przygotować się do zmian, które od 2027 roku wpłyną na codzienną pracę księgowych?Dołącz do ogólnopolskiego wydarzenia stworzonego z myślą o księgowych z firm, biur rachunkowych oraz jednostek sektora finansów publicznychSprawdź
Pozostało 99% treści
Ten artykuł przeczytasz tylko z aktywną subskrypcją Premium.
Teraz z Płatnościami powtarzalnymi BLIK
zyskasz dostęp do wszystkich treści
za 29 zł / miesiąc przez 3 miesiące

Możesz anulować w dowolnym momencie.
Sprawdź ofertę
Jesteś subskrybentem? ZALOGUJ SIĘ
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna
Autopromocja
381536mega.png
381439mega.png
381557mega.png
©℗

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.

prawo unijnelekiorzeczenia TSUEORZECZENIA PRAWO

Powiązane

No image
Twoje prawoSprzęt medyczny musi być bezpieczny
No image
Twoje prawoNowe zasady wprowadzania na rynek wyrobów medycznych
No image
Twoje prawoMuszą być części zamienne do wyrobów medycznych
No image
Twoje prawoOgraniczenia dla optyków godzą w swobodę biznesu

Najważniejsze

Świadczenie przedemerytalne
Emerytury i rentyŚwiadczenie przedemerytalne 2026. ZUS podał nowe kwoty i limity dorabiania
Skrócony czas pracy. 80 proc. pracodawców chce utrzymać nowe rozwiązanie
PracaSkrócony czas pracy. 80 proc. pracodawców chce utrzymać nowe rozwiązanie
Prezes Święczkowski nie boi się ministra Żurka. "Niech mnie zamknie. Będę więźniem politycznym"
PrawnikIzba Odpowiedzialności Zawodowej nie obroni Święczkowskiego. Nie ma do tego kompetencji
Napis ZUS na kartce leżącej między porozrzucanymi banknotami o różnych nominałach.
Spadki i darowiznyZUS wypłaca pieniądze z subkonta po zmarłych nawet po kilkunastu latach. Wszystko zależy od jednej daty
Nawrocki szykuje odpowiedź
Piąty elementPanika w koalicji rządzącej po przejęciu TK. "Nie wiedzą, co robić" [PIĄTY ELEMENT]
Protest przed siedzibą Trybunału Konstytucyjnego w Warszawie, 2021 r.
OpinieJak upadał Trybunał Konstytucyjny. Część trzecia