Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z aptek i hurtowni Co-Bespres i Bespres oraz wstrzymał sprzedaż Vanatexu. Leki te są stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
GIF zdecydował w piątek o wycofaniu z obrotu Co-Bespresu i Bespresu po tym, jak otrzymał z europejskiego systemu ostrzegania Rapid Alert informację o zanieczyszczeniu Walsartanu, substancji czynnej będącej podstawowym składnikiem leków.
Do GIF wpłynęła informacja od Teva Pharmaceuticals Polska, podmiotu odpowiedzialnego w Polsce, że indyjski Mylan Laboratories Limited zainicjował dobrowolnie globalne wycofanie z rynku produktów zawierających Walsartan przez niego wyprodukowany.
Z tego też powodu GIF wydał decyzję o wstrzymaniu sprzedaży Vanatexu. Podmiot odpwiedzialny Zakłady Farmaceutyczne Polpharma poinformował Inspektora, o tym, że wprowadził na rynek Vanatex z substancją czynną Walsartan pochodzącą od Mylan Laboratories Limited.
Numery serii leków wycofanych z obrotu są na stronie internetowej GIF: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.
Wpisz adres e-mail wybranej osoby, a my wyślemy jej bezpłatny dostęp do tego artykułu