W przypadku gdy przedsiębiorca nie zgadza się z ustaleniami inspektora farmaceutycznego zawartymi w protokole kontrolnym, może w ciągu trzech dni złożyć zastrzeżenia lub wyjaśnienia.
Inspektorzy farmaceutyczni oraz inspektorzy do spraw wytwarzania kontrolują wytwarzanie leków i wyrobów medycznych oraz obrót nimi. Inspekcję powinni przeprowadzić w obecności kontrolowanego przedsiębiorcy lub osoby przez niego upoważnionej. Jednak kontrolowany może zrezygnować z uczestniczenia w czynnościach, składając pisemne oświadczenie. Gdyby odmówił, wówczas inspektor musi zrobić adnotację o tym w protokole kontroli.
Jeśli podczas jej przeprowadzania nieobecny był kontrolowany lub osoba upoważniona, wówczas inspektorzy przywołują świadka. Nie musi on jednak uczestniczyć w prowadzeniu dowodu z ksiąg, ewidencji, zapisów lub innych dokumentów.
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.