Producenci tzw. leków innowacyjnych tzn. po raz pierwszy wprowadzanych na rynek i chronionych patentem ostrzegają, że po skróceni przysługujących im okresów wyłączności na rynku, zrezygnują z przynajmniej części produkcji w Europie. Z danych przedstawionych przez firmy farmaceutyczne zrzeszone w American Chamber of Comerce in Poland (AmCham) wynika, że po nowelizacji unijnego pakietu farmaceutycznego produkcja leków w Europie spadnie o blisko 25 proc.
Zmian chce natomiast Komisja Europejska, która proponuje skrócenie bazowej ochrony gwarantującej wyłączność producentom innowacyjnym, ale jednocześnie oferuje im szereg możliwości wydłużenia tego okresu np. wtedy, gdy nowy lek będzie dostępny we wszystkich państwach UE albo będzie nim nowy antybiotyk. W kwietniu Parlament Europejski złagodził pierwszy z tych wymogów i zamienił obowiązek wprowadzenia leku na rynek na konieczność złożenia wniosku o dopuszczenie do obrotu do stosownego organu państwa.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.