Na pojemniku do transportowania komórek rozrodczych powinna się znajdować informacja o jego zawartości oraz napis „ostrożnie”. Musi też być na nim zamieszczony numer telefonu do osoby kontaktowej na wypadek zdarzeń niepożądanych.
Tak zakłada projekt nowelizacji rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji oraz w banku komórek rozrodczych i zarodków. Ma wejść w życie 1 listopada 2015 r.
Jest to pierwszy akt regulujący te zagadnienia. – Proponowane przepisy spowodują konieczność dostosowania m.in. standardów dawstwa, pobierania, przetrzymywania, testowania i dystrybucji komórek rozrodczych oraz zarodków przeznaczonych do wspomagania prokreacji. Powinno to zmniejszyć liczbę powikłań i zdarzeń niepożądanych. Zwiększy również bezpieczeństwo i zdrowie pacjentów – uzasadnia resort zdrowia.
Z projektu wynika też, że ośrodki wspomagania prokreacji będą poddawane audytowi systemu zapewniania jakości nie rzadziej niż co dwa lata. Jak tłumaczy Ministerstwo Zdrowia, nowe regulacje umożliwią pomiotom zajmującym się in vitro uczestniczenie w obrocie w tym zakresie na rynku UE.
Etap legislacyjny
Projekt w trakcie konsultacji
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.