Aby wprowadzić nowy lek na rynek farmaceutyczny, potrzebne jest uzyskanie pozwolenia ministra zdrowia na dopuszczenie go do obrotu. Wydawane jest ono po zakończeniu procesu rejestracji produktu.
1 Sprawdź, czy musisz mieć pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu
Nie wszystkie leki muszą uzyskać pozwolenie ministra zdrowia, by zostały dopuszczone do obrotu na rynku farmaceutycznym. Bez pozwolenia można wprowadzać m.in. leki sporządzone w aptece, czyli recepturowe i apteczne oraz surowce farmaceutyczne nieprzeznaczone do sporządzania leków recepturowych i aptecznych. Bez pozwolenia ministra można wprowadzić do obrotu również leki, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską oraz sprowadzane z zagranicy, gdy ich zastosowanie jest niezbędne dla ratowania zdrowia i życia pacjenta.
Teraz z Płatnościami powtarzalnymi BLIK
zyskasz dostęp do wszystkich treści
za 29 zł / miesiąc przez 3 miesiące
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Teraz z Płatnościami powtarzalnymi BLIK
zyskasz dostęp do wszystkich treści
za 29 zł / miesiąc przez 3 miesiące
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.
