W trakcie przeprowadzania kontroli w hurtowni leków nie jest wymagana obecność pracownika odpowiedzialnego za funkcjonowanie zakładu, jeśli jest z nim kontakt telefoniczny – stwierdził Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Tym samym uznał za niedopuszczalne cofnięcie zezwolenia z powodu czasowej nieobecności pracownika.
Sprawa dotyczy austriackiej spółki Apotheke B. prowadzącej aptekę i zarazem hurtownię leków. W spółce stwierdzono nieprawidłowości polegające na powierzaniu części obowiązków logistycznych w zakresie np. zamawiania leków zewnętrznej firmie. Zdaniem urzędu federalnego poważnym naruszeniem była także nieobecność na miejscu pracownika odpowiedzialnego za zarządzanie hurtownią. W wyniku kontroli cofnięto zezwolenie na prowadzenie działalności hurtowej.
Apotheke B. złożyła skargę do austriackiego sądu administracyjnego, w której wskazała, że pracownik odpowiedzialny za zakład przebywał w tym dniu na urlopie, a o kontroli poinformowano go na kilkanaście minut przed jej rozpoczęciem. Był jednak dostępny pod telefonem.
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.