Uregulowanie reklamy i wymogów językowych dotyczących wyrobów medycznych oraz zakaz sprzedaży takich produktów na pokazach handlowych – to część założeń podpisanej już przez prezydenta ustawy o wyrobach medycznych. Większość jej postanowień wejdzie w życie 26 maja br., przy czym rozwiązania w zakresie reklamy będą obowiązywać od 1 stycznia 2023 r.
Pod pojęciem wyrobów medycznych należy rozumieć m.in. maszyny diagnostyczne (np. do tomografii czy wykonywania zdjęć rentgenowskich), ale także niektóre produkty nabywane przez konsumentów: bandaże, strzykawki, aerozole lecznicze, zdrowe lizaki, pastylki do ssania na gardło etc.
Sposób prezentowania dokumentacji wyrobów medycznych lub ich interfejsów ma być zależny od grupy docelowej: laików i profesjonalistów. Tym pierwszym należy udostępnić dokumentację wyrobu w języku polskim. Interfejsy mogą być zaś przedstawione w języku angielskim, gdy pojęcia i komendy zostały wyjaśnione w instrukcji używania albo gdy ten fakt nie stwarza zagrożenia dla użytkownika. Urządzenie komunikujące się z użytkownikiem za pomocą komend głosowych bezwzględnie musi posiadać interfejs oraz komendy w języku polskim.
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.