Większość przepisów ustawy refundacyjnej zacznie obowiązywać od 1 stycznia 2012 roku. Jednak w stosunku do leków obecnie refundowanych podmioty odpowiedzialne powinny już teraz podjąć działania w celu objęcia ich nowym wykazem.
Na podstawie art. 67 ust. 1 nowej ustawy refundacyjnej minister zdrowia powinien wezwać podmioty odpowiedzialne, których produkty lecznicze są refundowane w ramach wykazów refundacyjnych, terapeutycznych programów zdrowotnych i leczenia w chemioterapii do przedstawienia informacji i zobowiązań szczegółowo określonych w ustawie. Chodzi m.in. o aktualną informację na dzień złożenia wniosku dotyczącą refundacji leku czy charakterystykę produktu leczniczego. W praktyce przedmiotowe wezwania powinny zostać wysłane do 27 lipca 2011 roku, a ich adresaci mają czas na odpowiedź w ciągu 60 dni od ich doręczenia.
Zgodnie z ustawą wezwania są wysyłane do podmiotów odpowiedzialnych, jednak samą odpowiedź na wezwanie może przedłożyć przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, mający siedzibę w Polsce. Jest to możliwe w przypadku przedstawienia umowy o wyznaczenie takiego podmiotu, który staje się tym samym wnioskodawcą, ze wszystkimi konsekwencjami wynikającymi z ustawy.
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.