bezpieczeństwo lekowe

Leki na nadciśnienie, cukrzycę, antybiotyki czy te potrzebne do znieczulenia przy operacji – to tylko kilka przykładów produktów farmaceutycznych, bez których nie wyobrażamy sobie funkcjonowania medycyny. Niestety ostatnie lata pokazały, że te zdobycze nauki mogą z dnia na dzień stać się niedostępne. Dlatego tak ważne jest wspieranie krajowych producentów leków. Nie mówiąc już o tych, którzy produkują w Polsce lub choćby w Europie substancje czynne.

Sześć miesięcy polskich rządów w Radzie UE to czas stracony czy dobrze wykorzystany w perspektywie ochrony zdrowia? Zastanawiali się nad tym eksperci biorący udział w debacie zorganizowanej w siedzibie DGP. Ich oceny wahały się od pochwał za sprawną, „rzemieślniczą” pracę nad kluczowymi regulacjami, po krytykę za brak strategicznej wizji i niewykorzystanie szansy na mocniejsze zaakcentowanie polskich interesów

Aneta Grzegorzewska, dyrektor do spraw korporacyjnych i relacji zewnętrznych Gedeon Richter Polska, członek zarządu Izby Gospodarczej Farmacja Polska opowiedziała o akcie leków krytycznych, założenia którego 11 marca 2025 przedstawiła KE. Przyznała, że jego wydanie to ważny krok w budowaniu bezpieczeństwa lekowego Europy chociaż, co do zasady, opieka zdrowotna jest domeną krajów członkowskich.

W lutym 2025 roku Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. poinformowała o rozpoczęciu rozbudowy zakładu produkcyjnego firmy w Grodzisku Mazowieckim. W nowej części kompleksu powstaną linie produkcyjne. Inwestycja ma przyczynić się do poprawy dostępności nowoczesnych leków dla pacjentów w Polsce.

Niemal miliard euro, który ma zostać przeznaczony na biotechnologię i produkcję leków, wystarczy na wybudowanie nowej fabryki lub kilku linii produkcyjnych najważniejszych farmaceutyków

Europejski pakiet farmaceutyczny ma zagwarantować Europejczykom równy dostęp do terapii. Żeby to osiągnąć, trzeba pogodzić interesy producentów leków innowacyjnych i generycznych. Do takiego wniosku doszli uczestnicy debaty „Reforma prawa farmaceutycznego wyzwaniem dla polskiej prezydencji”, jaka odbyła się w styczniu w redakcji „Dziennika Gazety Prawnej”.

Jako najważniejsze wyzwania dla polskiej prezydencji w UE wskazuje się rewizję pakietu prawa farmaceutycznego i prace nad aktem o lekach krytycznych. Na stole leży kilka rozwiązań, za pomocą których można by zachęcić firmy farmaceutyczne do przeniesienia produkcji do Europy

W maju br. DGP informował, że polski rząd zrezygnował z prawie 140 mln euro na produkcję API (substancji czynnych niezbędnych do produkcji leków), a resort rozwoju i technologii po kilku latach wycofał się z prac nad przygotowaniem listy leków krytycznych (szczególnie istotnych z punktu bezpieczeństwa lekowego Polaków). Ta ostatnia decyzja wzbudziła niezrozumienie zarówno wśród producentów farmaceutyków, jak i posłów Prawa i Sprawiedliwości oraz Partii Lewica Razem. 

Do dziś producenci leków mieli odpowiedzieć resortowi, co skłoniłoby ich do uruchomienia produkcji leków krytycznie ważnych dla bezpieczeństwa państwa. Zdaniem ekspertów punkt pierwszy to przewidywalność legislacji. Firmy wskazują głównie na pomoc finansową.

Wciąż nie znaleziono alternatywnej dla prawie 140 mln euro z KPO formy wsparcia produkcji substancji czynnych w Polsce. Resort zdrowia rozpoczął zaś od nowa prace nad listą leków krytycznych, mimo że ta już na wiosnę była prawie gotowa

Łącznie 1,2 mld zł z Krajowego Planu Odbudowy zostanie przeznaczone na bezpieczeństwo lekowe – chwali się Wojciech Fendler, prezes Agencji Badań Medycznych, w wywiadzie dla branżowego „Rynku Zdrowia”. Jednak zamiast budować za nie fabrykę podstawowych substancji do produkcji leków lub choćby ich form gotowych, Polska wyda je na… badania.