Krótsze kolejki na zabiegi i większa kontrola nad wykonywaniem badań klinicznych. Te zmiany resort zdrowia zaproponował w projektach ustaw, które znalazły się w pakiecie zdrowotnym.
Dzisiaj rząd ma się zająć projektami ustaw, które wchodzą w skład pakietu zdrowotnego. Mimo wcześniejszych zapowiedzi rząd zajmie się nie trzema, ale aż dziewięcioma projektami ustaw. Wśród nich są projekt ustawy – Prawo farmaceutyczne, założenia do projektu ustawy o badaniach klinicznych oraz nowelizacja tzw. ustawy zdrowotnej.
Pierwszy projekt dostosowuje polskie przepisy do dyrektyw unijnych dotyczących rynku farmaceutycznego. Przede wszystkim porządkuje kwestię dostępu do dokumentacji rejestracji leku oryginalnego (tzw. wyłączność danych). Obecnie w Polsce obowiązuje 6-letni okres wyłączności danych. To oznacza, że dopiero po tym czasie firmy generyczne (czyli takie, które nie mają oryginalnych leków, ale po okresie wygaśnięcia ochrony patentowej leków oryginalnych tworzą ich tańsze odpowiedniki) mogą zarejestrować swój lek na rynku. Resort zdrowia proponuje wydłużenie tego okresu nawet do 11 lat.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.