Europosłowie skrócili proponowany przez Komisję Europejską okres wyłączności na obrót lekami z 13 lat do 11,5 roku. Dziś producenci leków innowacyjnych korzystają – obok 20-letniego patentu – z 11 lat ochrony pozwalającej im na bycie monopolistami na rynku. Decyzją PE ten okres zostanie wydłużony o zaledwie pół roku.
Parlament Europejski przedstawił swoje stanowisko do projektu zmian w unijnym prawie farmaceutycznym, na które składają się dyrektywa 2001/83 oraz trzy rozporządzenia: 726/2004, 141/2000 oraz 1901/2006. Europosłowie opowiedzieli się za kompromisowym rozwiązaniem i skrócili proponowany przez Komisję Europejską okres wyłączności na obrót lekami z 13 lat do 11,5 roku. Dziś producenci leków innowacyjnych korzystają – obok 20-letniego patentu – z 11 lat ochrony pozwalającej im na bycie monopolistami na rynku. Decyzją PE ten okres zostanie wydłużony o zaledwie pół roku.
– Apelujemy, aby w ramach prac w Radzie UE ograniczyć całkowitą wyłączność regulacyjną do 11 lat. Pamiętajmy, że KE w ocenie skutków zmian mówi o braku związku między wydłużaniem monopolu leków a pojawianiem się nowych. Tymczasem istnieje udowodniony związek między wydłużaniem monopolu a opóźnianiem dostępności terapii – komentuje Grzegorz Rychwalski, wiceprezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego – Krajowych Producentów Leków.
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.