Jedna z serii popularnego leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego dla dzieci została wycofana z obrotu w całej Polsce. Decyzję podjął Główny Inspektor Farmaceutyczny, który nadał jej rygor natychmiastowej wykonalności. Powód? Wyniki badań jakościowych wskazały na przekroczenie dopuszczalnego poziomu zanieczyszczeń.
Chodzi o Kidofen (Ibuprofenum) 125 mg w czopkach, stosowany m.in. przy gorączce, przeziębieniu czy bólu u najmłodszych pacjentów. Decyzja obowiązuje w całym kraju i dotyczy konkretnej serii produktu.
Lek Kidofen wycofany z aptek. O jaką serię chodzi?
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z 4 marca 2026 r. z obrotu w całej Polsce wycofano lek: Kidofen (Ibuprofenum), 125 mg, czopki, opakowanie 10 sztuk.
Wycofanie dotyczy dokładnie wskazanej serii:
- numer serii: 02AF1024
- termin ważności: 11.2026
- GTIN: 05909990948895
- podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o.
Jednocześnie organ zakazał wprowadzania tej serii do obrotu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że musi być wykonana od razu – bez czekania na ewentualne odwołania. W praktyce oznacza to, że apteki muszą wycofać wskazaną partię produktu ze sprzedaży.
Dlaczego GIF wycofał lek z ibuprofenem dla dzieci
Powodem decyzji były wyniki badań jakościowych przeprowadzonych w ramach długoterminowego monitorowania stabilności leku. W trakcie analiz wykryto przekroczenie dopuszczalnego poziomu zanieczyszczeń w jednej z serii produktu. Jak wskazano w uzasadnieniu decyzji, oznaczona zawartość pojedynczego zanieczyszczenia przekroczyła limit określony w dokumentacji jakościowej produktu leczniczego.
GIF wycofuje serię leku Kidofen. Co to oznacza dla bezpieczeństwa pacjentów
W dokumentach podkreślono, że przekroczenie limitu jakościowego może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku. Dlatego organ nadzorujący rynek farmaceutyczny uznał, że pozostawienie tej serii w obrocie mogłoby potencjalnie stwarzać zagrożenie dla zdrowia pacjentów – szczególnie że produkt jest stosowany u dzieci.
W decyzji wskazano wprost, że:
- nie można wykluczyć ryzyka zdrowotnego,
- dlatego konieczne było natychmiastowe wycofanie produktu z rynku.
Co ważne, decyzja dotyczy tylko jednej konkretnej serii, a nie całego leku. To już druga w marcu 2026 roku decyzja o wycofaniu z obrotu ważnego leku. Wcześniej GIF wydał podobną decyzję w stosunku do popularnego preparatu stosowanego w leczeniu astmy.
Co nowego [06.03, godz. 18:40]
Apteki w całej Polsce wycofują wskazaną serię leku Kidofen. Po decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego apteki muszą natychmiast wycofać z obrotu serię 02AF1024 leku Kidofen (Ibuprofenum) 125 mg w czopkach. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że produkt nie może być dalej sprzedawany ani wprowadzany do obrotu.
Kidofen - co to za lek? Na co pomaga?
Kidofen zawiera ibuprofen, czyli substancję należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Preparat stosuje się przede wszystkim u dzieci w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Lek może być podawany m.in. w przypadku:
- gorączki przy przeziębieniu lub grypie
- bólu zębów i bolesnego ząbkowania
- bólu ucha lub gardła
- bólu głowy
- bólu po zabiegach medycznych
- bólu mięśni, stawów i tkanek miękkich
Czopki są szczególnie często stosowane u najmłodszych dzieci, które mają trudności z połykaniem leków w postaci syropu lub tabletki.
Co zrobić, jeśli masz tę serię leku w domu
Eksperci podkreślają, że w przypadku wycofania produktu leczniczego najważniejsze jest sprawdzenie numeru serii znajdującego się na opakowaniu. Jeżeli w domowej apteczce znajduje się produkt o numerze serii 02AF1024, nie powinien być dalej stosowany.
Najbezpieczniejsze rozwiązanie to:
- zaprzestanie stosowania leku,
- kontakt z apteką w celu uzyskania informacji o zwrocie lub wymianie,
- konsultacja z lekarzem lub farmaceutą w sprawie alternatywnego preparatu.
Warto pamiętać, że wycofanie dotyczy tylko wskazanej partii – inne serie produktu mogą pozostawać w obrocie.
Podstawa prawna i dokumenty
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.
Wpisz adres e-mail wybranej osoby, a my wyślemy jej bezpłatny dostęp do tego artykułu