EMA

Europejskiej Agencji Leków (EMA) wezwał w niedzielę członków Unii Europejskiej do powstrzymania się od wydawania krajowych zezwoleń na rosyjską szczepionkę COVID-19 Sputnik V, podczas gdy agencja dokonuje przeglądu jej bezpieczeństwa i skuteczności.

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w czwartek, że jej Komitet ds. Leków rozpoczął przyspieszoną ocenę (rolling review) szczepionki Sputnik V przeciw Covid-19, opracowanej przez rosyjskie Narodowe Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei.

Europejska Agencja Leków (EMA) może wydać rekomendację w sprawie dopuszczenia do obrotu na rynkach europejskich szczepionki grupy Johnson&Johnson 11 marca. W tym dniu odbędzie się nadzwyczajne posiedzenie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) w tej sprawie, poinformowała Agencja.

Premier powinien wystąpić z wnioskiem o pilną odpowiedź Europejskiej Agencji Leków (EMA) ws. szczepionek z Rosji i Chin; proponujemy też, by zaczęto stosować w Polsce jedną dawkę szczepionki mRNA u ozdrowieńców oraz zaangażować w proces szczepień samorządy - oświadczył lider PSL Władysław Kosiniak-Kamysz.

Europejska Agencja Leków (EMA) informuje w opublikowanym w czwartek raporcie na temat szczepionki przeciw Covid-19 firmy AstraZeneca, że preparat ten może być stosowany w celu "aktywnej immunizacji" u wszystkich osób powyżej 18. roku życia.

Europejska Agencja Leków (EMA) otrzymała wniosek o pozwolenie na warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionki Janssen przeciwko Covid-19. Szczepionkę opracowała firma Johnson & Johnson.

Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RFPI), który jest producentem szczepionki na koronawirusa Sputnik V, prognozuje, że preparat może być zarejestrowany w Unii Europejskiej w marcu br. - podała w środę prasa w Moskwie.

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała w piątek pozytywną opinię w sprawie dopuszczenia na rynek w UE szczepionki koncernu AstraZeneca przeciw Covid-19. Teraz preparat musi jeszcze zatwierdzić Komisja Europejska.

Dyrektor Europejskiej Agencji Leków (EMA) Emer Cooke poinformowała we wtorek, że jej instytucja pozostaje w kontakcie z około 180 firmami, prowadzącymi prace nad lekami przeciwko Covid-19. Niektóre z nich mają szansę otrzymać autoryzację w tym roku - powiedziała.

Europejska Agencja Leków (EMA) uzupełniła raport dot. dopuszczonej do użytku w UE szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna. Najczęstsze zaobserwowane w badaniach działania niepożądane, jak m.in. ból w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, ból głowy, były łagodne lub umiarkowane. Zanotowano b. niewielką liczbę przypadków anafilaksji.

Do internetu wyciekły niektóre poufne dokumenty dotyczące szczepionek przeciwko Covid-19; trwa dochodzenie w sprawie cyberataku - poinformowała w piątek Europejka Agencja Leków.

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w piątek, że każda fiolka szczepionki przeciw Covid-19 Pfizer/BioNTech zawiera sześć dawek. Komunikat EMA pojawił się po wątpliwościach zgłaszanych w krajach UE w tej sprawie.

Amerykańska firma Moderna zapowiedziała w czwartek, że będzie starała się wyprodukować w 2021 r. nawet około jednego miliarda dawek swojej szczepionki. W środę preparat ten został zarejestrowany przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Europejska Agencja Leków zweryfikowała bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki przeciw COVID-19, stworzonej przez firmy Pfizer i BioNTec. Pozytywna rekomendacja, o której poinformowano w poniedziałek, opiera się, jak zaznaczono, na sile dowodów naukowych.

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła w czwartek wydawanie zezwoleń w Unii Europejskiej na „warunkowe wprowadzenie do obrotu” remdesiviru w leczeniu pacjentów chorych na Covid-19. Lek ten od początku maja jest stosowany w USA w przypadku pacjentów będących w stanie krytycznym.