EMA

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w poniedziałek, że rozpoczęła ocenę doustnego leku przeciwwirusowego molnupiravir (znanego również jako MK 4482 lub Lagevrio), opracowanego przez koncern Merck Sharp & Dohme we współpracy z Ridgeback Biotherapeutics do leczenia Covid-19 u dorosłych.

Decyzja dotycząca ewentualnego dopuszczenia w UE rosyjskiej szczepionki przeciw Covid-19 Sputnik V zostanie podjęta najwcześniej w pierwszym kwartale 2022 roku - podała w czwartek agencja Reutera, powołując się na anonimowe źródło związane z Europejską Agencją Leków (EMA).

Europejska Agencja Leków (EMA) dopuściła w piątek do użytku szczepionkę na Covid-19 firmy Moderna u dzieci w wieku od 12 do 17 lat. Ma być stosowana w taki sam sposób, jak u osób od 18 lat wzwyż.

Europejska Agencja Leków stwierdziła, że zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia może wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu szczepionkami firm Pfizer/BioNTech i Moderna.

Komisja Europejska zatwierdziła poprawkę do drugiej umowy z firmą farmaceutyczną Moderna, dotyczącą zakupu 150 mln dodatkowych dawek szczepionki przeciw COVID-19 w 2022 roku w imieniu wszystkich państw członkowskich, poinformowała Komisja.

Unia Europejska nie spodziewa się, aby do końca czerwca koncern Johnson & Johnson był w stanie dostarczyć do Europy 55 mln dawek swojej szczepionki przeciwko Covid-19, do czego wcześniej zobowiązał się - podała w piątek agencja Reutera, powołując się na unijnego urzędnika.

Szczepienie osób w wieku 12-16 lat będzie możliwe tak szybko, jak otrzymamy informacje z Europejskiej Agencji Leków i będzie wystarczająca liczba dawek - poinformował w piątek na briefingu w miejscowości Całowanie (woj. mazowieckie) premier Mateusz Morawiecki.

Są nadzieje, że w połowie czerwca zostanie dopuszczona przez Europejską Agencję Leków szczepionka firmy Pfizer dla młodzieży od dwunastego do piętnastego roku życia - powiedział w czwartek wiceszef resortu zdrowia Waldemar Kraska.

Szczepionka firmy Covavax w połowie czerwca może być zarejestrowana przez Europejską Agencję Leków. Jeśli tak się stanie - będzie dostępna w UE i w Polsce - mówił w środę szef KPRM, pełnomocnik rządu ds. narodowego programu szczepień Michał Dworczyk.

"Jesteśmy dość pewni", że szczepionki przeciw Covid-19 będą skuteczne również wobec indyjskiego wariantu koronawirusa - oznajmił w środę podczas konferencji prasowej Marco Cavaleri, dyrektor zespołu ds. szczepionek Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Korzyści ze szczepionki firmy Johnson & Johnson w zapobieganiu Covid-19 przewyższają ryzyko skutków ubocznych - oświadczyła w piątek Europejska Agencja Leków (EMA), informując o zakończeniu weryfikacji zgłaszanych przypadków wystąpienia nietypowych zakrzepów krwi przy niskiej liczbie płytek po zastosowaniu tego preparatu.

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że rozpoczęła we wtorek przyspieszoną ocenę (rolling review) szczepionki przeciw Covid-19 chińskiego koncernu Sinovac.

Rosja rozpoczęła kampanię, w ramach której ministerstwa, firmy i prokremlowskie media są zaangażowane w promocję szczepionki Sputnik V i rozpowszechniają fake newsy, jakoby Zachód i UE próbowały jej zaszkodzić - ocenia unijna agencja w opublikowanym w środę raporcie. Rosyjska kampania ma na celu m.in. zasianie nieufności wobec Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Europejska Agencja Leków wskazała, że szczepionka Johnson & Johnson jest bezpieczna. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań ubocznych jest bardzo niewielkie i absolutnie korzyści wypływające z zaszczepienia przewyższają ryzyko - powiedział w środę szef KPRM Michał Dworczyk.

Czeski rząd zrezygnował z rozmów z Rosją na temat zakupu szczepionki na koronawirusa Sputnik V - poinformował w poniedziałek wicepremier i minister spraw wewnętrznych oraz p.o. szefa MSZ Czech Jan Hamaczek. Podkreślił, że obecnie należy skoncentrować się na szczepionkach certyfikowanych przez Europejską Agencję Leków.

Rzecznik Komisji Europejskiej Eric Mamer odradzał w poniedziałek podróże do Rosji w celu zaszczepienia się preparatem Sputnik V. Trzymanie się produktów zaaprobowanych przez Europejską Agencję Leków (EMA) okaże się korzystniejsze, kiedy w życie wejdą zaświadczenia szczepień umożliwiające podróże w UE - powiedział Mamer.