EMA

Decyzja o szczepieniu przeciw COVID-19 dzieci od szóstego miesiąca zapadnie, gdy preparat będzie dostępny; terminy dostaw cały czas są przesuwane – przekazał PAP minister zdrowia Adam Niedzielski.

Europejska Agencja Leków (ang. European Medicines Agency) ma wydać w czwartek rekomendacje dotyczące szczepionek przeciw COVID-19 dla dzieci od szóstego miesiąca do piątego roku życia – przekazał minister zdrowia Adam Niedzielski. Zapowiedział, że 0,5 mln dawek dla tej nowej grupy wiekowej dotrze wkrótce do Polski.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków zarekomendował dopuszczenie dwóch szczepionek dostosowanych do zapewnienia szerszej ochrony przeciw COVID-19 dla osób powyżej 12 lat – podał w czwartek prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Grzegorz Cessak.

Komisja Europejska poinformowała we wtorek, że podpisała z firmą Hipra umowę ramową na dostawy szczepionek białkowych przeciwko Covid-19.

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła przyznanie pełnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Veklury (remdesivir), leku przeciwwirusowego stosowanego w leczeniu Covid-19.

Z deklaracji Europejskiej Agencji Leków i producentów szczepionek wynika, że decyzje i rekomendacje w zakresie powszechnego zastosowania boostera ukierunkowanego na koronawirusa w wariancie omikron zapadną we wrześniu – przekazał PAP rzecznik MZ Wojciech Andrusiewicz.

Przeciwwirusowe leki doustne przeciwko SARS-CoV-2 są wygodną dla pacjenta formą leczenia, a dodatkowo ich domowe stosowanie przyczyni się do odciążenia systemu opieki zdrowotnej – powiedziała profesor Agnieszka Szuster-Ciesielska z Katedry Wirusologii i Immunologii Uniwersytetu Marii Curie-Skłodowskiej w Lublinie.

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu doustnego leku przeciwwirusowego Paxlovid przy leczeniu Covid-19. Wnioskodawcą jest koncern Pfizer.

Parlament Europejski zatwierdził porozumienie osiągnięte w ubiegłym roku z Radą Unii Europejskiej w sprawie zwiększenia uprawnień unijnego organu regulacyjnego ds. leków - Europejskiej Agencji Leków - przy 655 głosami za, 31 przeciw i 5 wstrzymujących się.

Wstępne badania potwierdzają skuteczność szczepionek przeciw Covid-19 przy zakażeniu wariantem Omikron i wskazują, że preparaty te w dużym stopniu chronią przed ciężkim przebiegiem choroby i hospitalizacją - poinformowała Europejska Agencja Leków (EMA).

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki Novavax COVID-19 o nazwie Nuvaxovid w celu zapobiegania infekcji koronawirusem u osób w wieku od 18 lat.

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała w czwartek rekomendacje dotyczące stosowania w sytuacjach naglących doustnego leku Paxlovid na Covid-19, wyprodukowanego przez amerykański koncern Pfizer. EMA zastrzega, że nie jest to dopuszczenie leku na rynek.

Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała w środę zalecenia, zgodnie z którymi można rozważyć dawkę przypominającą jednodawkowej szczepionki na Covid-19 firmy Johnson & Johnson co najmniej 2 miesiące po pierwszej dawce u osób w wieku 18 lat i starszych.

Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zaleca rozszerzenie wskazania do stosowania leku RoActemra (tocilizumab), używanego dotychczas do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów o chorych z ciężkim przebiegiem COVID-19, wymagających tlenoterapii lub wentylacji mechanicznej, poinformowała Agencja.  

Szefowa Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) Andrea Ammon powiedziała we wtorek, że jak dotąd potwierdzono 42 zakażenia wariantem Omikron koronawirusa w 10 krajach UE. Przekazała, że potwierdzone infekcje mają przebieg "łagodny lub bezobjawowy".

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w poniedziałek ocenę wniosku o podanie dawki przypominającej szczepionki na Covid-19 firmy Johnson & Johnson co najmniej dwa miesiące po pierwszej dawce osobom w wieku 18 lat i starszym.

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w piątek ocenę leku Paxlovid wyprodukowanego przez amerykański koncern Pfizer. Jest to doustny lek przeciwwirusowy, który zmniejsza zdolność SARS-CoV-2, wirusa wywołującego Covid-19 do namnażania się w organizmie.

Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał w czwartek pozytywną ocenę dwóch leków przeciw Covid-19: Ronapreve i Regkirona. Agencja zaleciła dopuszczenie do obrotu w Europie obu preparatów. Oba leki zawierają przeciwciała monoklonalne.

Realnie szczepienie dzieci poniżej 12. roku życia powinno rozpocząć się w połowie grudnia – powiedziała w środę podczas posiedzenia Komisji Wspólnej Rządu i Samorządu Terytorialnego wiceminister zdrowia Anna Goławska.