prawo farmaceutyczne

Po 14 latach apteki znów będą mogły się reklamować. Sankcje za naruszenie nowych zasad będą jednak surowe i wyniosą do 1 mln zł – odrębnie za każdą placówkę, której dotyczyć będzie niezgodny z prawem przekaz reklamowy.

Maksymalna kara za niedozwoloną reklamę apteki może wynieść nawet do 1 mln zł, a jej wysokość – zależeć od liczby placówek. Taką poprawkę do nowelizacji ustawy – prawo farmaceutyczne zgłosiła w Sejmie Koalicja Obywatelska. Organizacje pracodawców ostrzegają przed efektem mrożącym, jaki może wywołać taka zmiana a farmaceuci zapowiadają na 7 października protest przed Sejmem.

Rada Ministrów przyjęła we wtorek projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego uchylający obowiązujący od 2012 r. całkowity zakaz reklamy aptek. W jego miejsce ma wejść katalog zakazanych praktyk, a maksymalna kara administracyjna ma wzrosnąć z 50 do 100 tys. zł. Zmiany dotyczą ok. 12,5 tys. placówek.

Apteka, która poda kurierowi dane pacjenta, formalnie ryzykuje dziś utratę zezwolenia. Firma farmaceutyczna, która spóźni się z próbkami do badań – karę do 300 tys. zł, choć obecnego terminu nie dotrzymuje co trzeci adresat decyzji. Ministerstwo Zdrowia proponuje zmiany obu przepisów.

Rządowy Komitet do Spraw Europejskich przyjął projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego i skierował go pod obrady Stałego Komitetu Rady Ministrów. Od swojej pierwotnej wersji z grudnia 2025 r. projekt przeszedł istotne modyfikacje. Co się zmieniło?

Prowadzenie apteki ogólnodostępnej z dość oczywistych powodów jest działalnością szczegółowo uregulowaną. Normy rangi ustawowej, a także przepisy rozporządzeń, przewidują szereg wymogów, których spełnienia oczekuje się od chcących otworzyć aptekę, a także drobiazgowo określają, jak tę aptekę prowadzić. Determinują wiele szczegółów działalności gospodarczej, poczynając od liczby i wyposażenia pomieszczeń przez zasady wydawania leków, a na reklamie kończąc.

Matka, której dziecko źle zareagowało na szczepionkę, przez osiem lat domagała się przed sądami administracyjnymi, by główny inspektor farmaceutyczny (GIF) zbadał skład preparatu. Jej starania okazały się bezcelowe.

Naczelny Sąd Administracyjny orzekł, że inspektorzy farmaceutyczni nie mogą żądać od przedsiębiorcy dokumentów pod rygorem kary administracyjnej, jeśli nie prowadzą wobec niego formalnej kontroli lub inspekcji. Kara nałożona poza tym trybem nie ma podstawy prawnej.

Prowadzone przez Ministerstwo Zdrowia prace nad zmianami w zasadach promowania się aptek to próba znalezienia złotego środka. Póki co jednak, zaproponowane rozwiązania są krytykowane zarówno przez branżę, jak i przez samorządy lekarski i aptekarski.

Choć teoretycznie resort zdrowia zamierza złagodzić zakaz reklamowania się aptek, to zdaniem ekspertów w praktyce może go wręcz wzmocnić. Innego zdania jest samorząd aptekarski

Bezwzględny zakaz zostanie zastąpiony licznymi obostrzeniami - tak wynika z projektu nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, przygotowanej przez Ministerstwo Zdrowia. Do jej wdrożenia zobowiązuje Polskę wyrok TSUE z 19 czerwca br. w sprawie C-200/24.

Choć Ministerstwo Zdrowia zapowiadało szybkie odwrócenie wprowadzonych przez poprzedni parlament zmian w zasadach dystrybucji leków dla pacjentów, to wszystko wskazuje na to, że nic się w tej kwestii nie zmieni co najmniej do przyszłego roku.

AstraZeneca wzywa apteki do rezygnacji ze sprzedaży tańszego zamiennika innowacyjnego leku. Takie działania mogą naruszać niezależność farmaceuty

Następujące po sobie kontrole przedsiębiorcy – doraźna i planowa – nie mogą dotyczyć tego samego przedmiotu i zakresu działalności. Żądający wstrzymania kolejnej kontroli przedsiębiorca musi wykazać, że sprawdzane ma być to samo, co przedtem, a nie skupiać się na kwestiach formalnych – orzekł Naczelny Sąd Administracyjny.ów

Czy po wyroku TSUE w sprawie C-200/24 wciąż obowiązuje w Polsce zakaz reklamowania się aptek? Eksperci nie są co do tego zgodni, a samorząd aptekarski ostrzega przed kuszeniem pacjentów nieetycznymi promocjami

Senat przyjął w środę nowelizację Prawa farmaceutycznego. Upraszcza ona procedurę występowania o próbkę leku przez osoby uprawnione do wystawiania recept. Deregulację przygotowało Ministerstwo Zdrowia.

Rząd przyjął kolejny projekt deregulacyjny prawa farmaceutycznego, który aktualizuje wymagania dotyczące pracy kluczowego personelu w branży farmaceutycznej - poinformowała we wtorek po posiedzeniu Rady Ministrów Kancelaria Premiera.