Handel wyrobami medycznymi jeszcze bardziej ograniczonyAparatów słuchowych czy sprzętu rehabilitacyjnego nie wolno już sprzedawać w trakcie pokazów, które odbywają się poza domem lub miejscem pobytu konsumenta. Do ustawy o wyrobach medycznych stosujemy bowiem nową, rozszerzoną definicję umowy zawieranej poza lokalem przedsiębiorstwaPatrycja Otto•17 stycznia 2023
Influencer ma oznaczać reklamę wyrobów medycznychZłagodzenie niektórych obowiązków informacyjnych, zmiany w promocji z udziałem influencerów oraz zastosowanie okresu przejściowego – to główne zmiany wprowadzone do nowej wersji rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie reklamy wyrobów medycznych.Jakub Styczyński•12 stycznia 2023
Zmiany regulacji prawnych w zakresie wyrobów medycznych w 2020 roku2020 rok zapowiada duże zmiany prawne na rynku wyrobów medycznych. Od 26 maja 2020 r. zacznie obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (dalej: „Rozporządzenie MDR” lub „Rozporządzenie”). Rozporządzenie MDR zastąpi dotychczasowe dyrektywy unijne dotyczące wyrobów medycznych, tworząc tym samym jednolite regulacje rynku wyrobów medycznych w całej Unii Europejskiej. Rozporządzenie będzie stosowane bezpośrednio w każdym kraju członkowskim Unii Europejskiej. Jest to kolejna obok produktów leczniczych i środków spożywczych kategoria produktów regulowana na szczeblu unijnym. 24 stycznia 2020