Osoby Wykwalifikowane, czyli potwierdzające, że produkty lecznicze zostały wytworzone zgodnie z przepisami, będą mogły legitymować się ukończeniem studiów z m.in. inżynierii biomedycznej, biologii medycznej czy weterynarii. Obecnie – jak wskazuje Ministerstwo Zdrowia – wymagania odnoszą się do nieaktualnego podziału dziedzin nauk, co ogranicza wejście do tego zawodu.
Kim jest osoba wykwalifikowana?
Zgodnie z art. 2 pkt 21c ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 686 ze zm.) „osoba wykwalifikowana” jest odpowiedzialna za zapewnienie przed wprowadzeniem do obrotu, że każda seria produktu leczniczego została wytworzona i skontrolowana zgodnie z przepisami i wymaganiami zawartymi w specyfikacjach – tak, aby można było wydać pozwolenie na dopuszczenie tego produktu do obrotu.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.