To substancja czynna lub preparat zawierający co najmniej jedną substancję czynną w postaciach, w jakich są dostarczone użytkownikowi, przeznaczony do niszczenia, odstraszania, unieszkodliwiania, zapobiegania działaniu lub kontrolowania w jakikolwiek inny sposób organizmów szkodliwych przez działanie chemiczne lub biologiczne.

Zgodnie z prawem w obrocie na terenie RP mogą się znajdować tylko takie produkty biobójcze, na które zostało wydane pozwolenie (lub pozwolenie tymczasowe) na wprowadzenie do obrotu danego produktu lub te, które zostały wpisane do rejestru produktów biobójczych stwarzających niewielkie zagrożenie. Ze względu na przeznaczenie produkty biobójcze zostały podzielone na 4 kategorie i grupy według szczegółowego przeznaczenia w danej kategorii.

Jak wprowadzić produkt biobójczy do obrotu

Aby produkty biobójcze mogły być legalnie wprowadzone do obrotu na terenie Polski, należy złożyć wniosek o wydanie pozwolenia, pozwolenia tymczasowego lub rejestrację produktu biobójczego. Wniosek taki wnioskodawca składa - sam lub z pomocą pełnomocnika - do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Kompletna dokumentacja do rejestracji powinna zawierać dane dotyczące wnioskodawcy, dane dotyczące produktu, treść instrukcji stosowania oraz Kartę Charakterystyki Produktu. Dodatkowo należy udokumentować istnienie substancji czynnej w obrocie na terenie Polski przed wejściem w życie ustawy o produktach biobójczych.

Tomasz Pietryga

Podstawa prawna

  • - Ustawa z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz.U. nr 175, poz. 1433 z późn. zm.).