Inspekcja sprawuje nadzór nad warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych, jak również nad jakością i obrotem tymi produktami oraz wyrobami medycznymi, w celu zabezpieczenia interesu społecznego w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia obywateli przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujących się w hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego.

Do zadań inspekcji farmaceutycznej należy m.in.: kontrolowanie warunków wytwarzania i importu produktów leczniczych oraz warunków transportu, kontrolowanie jakości leków recepturowych i aptecznych sporządzonych w aptekach, a także kontrolowanie właściwego oznakowania i reklamy produktów leczniczych oraz właściwego oznakowania wyrobów medycznych. Na tej podstawie organy inspekcji farmaceutycznej mogą wydawać decyzje w zakresie:

• - wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania w zakładach opieki zdrowotnej produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt nie jest dopuszczony do obrotu w Polsce,
• - wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania w zakładach opieki zdrowotnej produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym,
• - wstrzymania lub wycofania z aptek ogólnodostępnych i hurtowni farmaceutycznych towarów, którymi obrót jest niedozwolony,
• - udzielenia, zmiany, cofnięcia lub odmowy udzielenia zezwolenia: na prowadzenie apteki, na wytwarzanie produktów leczniczych oraz na obrót hurtowy produktami leczniczymi,
• - skierowania produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terytorium RP do badań jakościowych.

Zdania nadzorcze realizuje Główny Inspektor Farmaceutyczny, jako centralny organ administracji rządowej, oraz wojewódzkie inspekcje farmaceutyczne. Organizację GIF określa statut nadany przez Ministra Zdrowia. Główny Inspektor Farmaceutyczny, wyłoniony w drodze konkursu, jest powoływany przez Prezesa Rady Ministrów na wniosek Ministra Zdrowia. Kadencja Głównego Inspektora trwa 5 lat. Wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego powołuje i odwołuje wojewoda na wniosek Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Natomiast kandydata na stanowisko inspektora farmaceutycznego wyłania się w wyniku postępowania konkursowego.

Kto może być inspektorem

Inspektorem farmaceutycznym może zostać osoba, która:

• - jest farmaceutą w rozumieniu przepisu art. 2b ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich,
• - posiada co najmniej pięć lat praktyki zgodnej z kierunkiem wykształcenia,
• - odbyła szkolenie według programu określonego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Tomasz Pietryga

Podstawa prawna

• - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2004 r., nr 53, poz. 553 ze zm.).