Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła proces dopuszczania do obrotu szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19. Polska zakontraktowała 8,4 mln dawek tego preparatu – wynika z wpisu na Twitterze ministra zdrowia Adama Niedzielskiego.
"EMA rozpoczęła proces dopuszczania do obrotu kolejnej szczepionki – Novavax. Ponieważ producent deklaruje początek dostaw na drugi kwartał zakontraktowaliśmy 8,4 mln dawek dla Polski" – napisał minister.
Novavax to amerykańska firma biotechnologiczna opracowująca szczepionki nowej generacji przeciwko poważnym chorobom zakaźnym. Informowała ona pod koniec stycznia, że opracowany przez nią preparat w badaniach w RPA wykazał 50 proc. skuteczności, podczas gdy w Wielkiej Brytanii wskaźnik ten wyniósł 89,3 proc.
Europejska Agencja Leków (EMA) dopuszcza do obrotu produkty lecznicze w Unii Europejskiej. Dodatkowo je kontroluje. Firmy farmaceutyczne składają do agencji wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu danego produktu leczniczego. EMA wydaje rekomendacje, a na jej podstawie Komisja Europejska wydaje ostatecznie pozwolenie.
Dotyczas taka procedura, czyli dopuszczenie do obrotu na rynku unijnym była przeprowadzona w stosunku do trzech szczepionek przeciw COVID-19 – dwóch preparatów wyprodukowanych w technologii mRNA – firmy Pfizer/BioNTech (o nazwie Comirnaty) i firmy Moderna (Moderna COVID-19 Vaccine)i jednego preparatu wektorowego zawierającego adenowirusa, opracowanego przez brytyjsko-szwedzki koncern AstraZeneca i naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego (COVID-19 Vaccine AstraZeneca).
Szczepionka tej ostatniej firmy została dopuszczona na rynek 29 stycznia 2021 roku. Wcześniej, czyli 6 stycznia 2021 r. zezwolono na szczepienie preparatem Moderna COVID-19 Vaccine, a 21 grudnia 2020 r. preparatem konceru Pfizer/BioNTech o nazwie Comirnaty.