odpowiednik oryginalnego gotowego produktu leczniczego

Jest ekwiwalentem oryginalnego produktu leczniczego, który może być wprowadzony na rynek po wygaśnięciu jego ochrony patentowej. Generyki zawierają taką samą substancję czynną, spełniają takie same wymagania podczas prac rozwojowych, produkcji i oceny bezpieczeństwa działania. Generyki pojawiają się na rynku bądź jako markowe, z własnym znakiem zastrzeżonym (np Ibalgin®, zawierający substancję czynną ibuprofen) lub niemarkowe, wykorzystujące uproszczoną nazwę odpowiedniej substancji czynnej (np. Flukonazol, Chlorprothixen ).

Tomasz Pietryga

Podstawa prawna

- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2004 r., nr 53, poz. 533 ze zm.).