zaloguj się do e-DGP

Zobacz wszystkich autorów

RSS Rafał Pelc: wszystkie artykuły tego autora

Biznes i prawo gospodarcze

skomentuj2009-05-19

Firma musi informować właściwe organy o zmianach dotyczących swoich leków

Firma farmaceutyczna, która uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku, musi wyznaczyć osobę zbierającą dane dotyczące działań niepożądanych leku i współpracować z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych. czytaj więcej »

Prawo i wymiar sprawiedliwości

skomentuj2009-04-28

Apteka pełni funkcję placówki ochrony zdrowia publicznego

Obowiązujące przepisy dają możliwość określenia w sposób szczegółowy innych rodzajów działalności apteki, niż wymienione w prawie farmaceutycznym. Do tej pory regulacje takie nie zostały jednak wydane. czytaj więcej »

Biznes i prawo gospodarcze

skomentuj2009-03-24

Testowanie leków ma potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo

Wymagania Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej przewidują, że m.in. planowanie i prowadzenie wyników badań powinno być wykonywane w sposób zapewniający ich dokładność, rzetelność i wiarygodność. czytaj więcej »

Praca i ubezpieczenia

skomentuj2009-03-17

Uczestnik badania musi na piśmie wyrazić na to zgodę

Celem badania klinicznego produktów leczniczych jest sprawdzenie ich bezpieczeństwa i skuteczności. Nie można jednak go przeprowadzić bez zgody uczestników. czytaj więcej »

Biznes i prawo gospodarcze

skomentuj2008-12-16

Przepisy umożliwiają zwrot leku posiadającego wadę jakościową

Internetowa sprzedaż leków wydawanych z przepisu lekarza jest nadal prawnie zakazana. Ograniczenie ich zamawiania jest dopuszczalne w zakresie niezbędnym dla skutecznej ochrony zdrowia i życia pacjentów. czytaj więcej »

Praca i ubezpieczenia

skomentuj2008-12-09

Reklama: odbiorca musi zidentyfikować dany produkt leczniczy

Przesłanką uznania określonych działań za reklamę leku jest przynajmniej pośrednie odniesienie się do konkretnego produktu leczniczego. Wystarczy, że odbiorca reklamy jednoznacznie zidentyfikuje ten produkt. czytaj więcej »

Sonda:

Czy wręczyliście kiedykolwiek łapówkę lekarzowi?